近日，galaxy银河药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸福莫特罗《化学原料药上市申请批准通知书》 。该原料药符合国家药品注册的有关规定要求 ，可销售至国内市场。

富马酸福莫特罗是β2受体激动剂，具有舒张支气管平滑肌 、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用 ，且作用持续时间长 ，对呼吸道选择性高。目前市场上剂型主要包括片剂 、吸入溶液剂 、吸入粉雾剂等 。其中富马酸福莫特罗吸入溶液在国内外均已上市，适用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗 ，主要用于慢性支气管炎和肺气肿 ，可产生强大而持久的平喘作用 。

根据米内网全国放大版的医院数据显示，2022年、2023年福莫特罗单方制剂国内销售额分别为756万元 、8,049万元，销售额增长迅速。

2023年7月，galaxy银河药业公司向国家药监局提交富马酸福莫特罗原料药注册申请并获得受理 ，近日，收到国家药监局核准签发的富马酸福莫特罗《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在国家药监局药品审评中心（CDE）原辅包登记信息平台上显示状态为“A”（已批准在上市制剂使用的原料） 。

此次富马酸福莫特罗原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国家药品注册的有关规定要求，可销售至国内市场 ，将进一步丰富galaxy银河药业公司产品结构 ，充分发挥原料制剂一体化优势 ，有助于拓展公司业务领域。