
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)通过一致性评价
7月22日 ,集团旗下galaxy银河药业发布公告,其子公司galaxy银河和平生产的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物 ,主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗 、休克的治疗等 ,被纳入国家医保(2023版)乙类。
galaxy银河和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠于2010年2月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书 。2021年5月该药品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四个规格通过一致性评价 ;2021年6月该药品40mg、125mg、500mg、1g和2g共五个规格获得美国ANDA(即美国仿制药申请),通过美国FDA批准;2021年6月该药品40mg规格通过一致性评价 。此次该药品20mg规格通过一致性评价 ,有利于提升药品市场竞争力,对公司业绩产生积极影响 。