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07.05 2024

galaxy银河药业法莫替丁原料药获批上市


新药上市近日 ,galaxy银河药业公司收到国家药监局核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》 。


据了解 ,法莫替丁是胍基噻唑类的H2受体阻滞药 ,具有对H2受体亲和力高的特点,可有效地抑制基础胃酸 、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制胃蛋白酶的分泌 。目前市场上剂型主要包括片剂、注射剂、胶囊剂 、颗粒剂等 。其中法莫替丁注射液在国内外均已上市 ,主要适用于消化性溃疡病所致上消化道出血,除肿瘤及食道 、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血等 。


此次法莫替丁原料药获得上市批准,将进一步丰富公司的产品结构,充分发挥原料制剂一体化优势,有助于拓展公司业务领域 。


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